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瑞典尼古丁袋（无烟尼古丁产品）合规指引
作者:
立讯检测集团
来源:
发布时间:
2026-09-28
在瑞典，无烟尼古丁产品受《无烟尼古丁制品法案》监管。该立法规范了例如产品公告、产品要求、无烟尼古丁产品的销售和营销。本文介绍关于无烟尼古丁产品合规要求。
什么是无烟尼古丁产品？
无烟尼古丁产品是指不含烟草但含有尼古丁供食用的产品，其中较常见的是尼古丁袋。
通告要求
制造商和进口商必须在产品计划上市前至少六个月提交无烟尼古丁产品通告；每一次对产品有重大变更，都必须提交新的通告。
通告费用
申报费用：4200 SEK/款产品
年度合规费用：4200 SEK/款产品/年
通告信息
1. 制造商的名称和联系方式；
2. 产品中所有成分的列表，按品牌和品种分类，含数量；
3. 产品成分的毒理学数据；
4. 关于尼古丁剂量及在正常或合理可预见条件下摄入尼古丁的信息；
5. 制造工艺描述及生产工艺符合无烟尼古丁产品要求的声明；
6. 声明制造商及（适用时）进口商对产品在正常或合理可预见条件下向消费者提供时的质量和安全负全部责任。
产品要求
1. 尼古丁含量：≤20mg/袋；
2. pH值：≤9.1
3. 水分活度：≤0.7
4. 禁止成分：维生素或其他添加剂；咖啡因、牛磺酸或其他与能量和活力相关的添加剂或兴奋剂，致癌、诱突或对生殖具有毒性的添加剂。
5. 成分纯度：只能使用高纯度成分。只有在生产过程中技术上无法避免这些物质的痕迹时，才可能存在于检测限范围内。
6. 除尼古丁外，只有不对人体健康构成风险的成分才能用于无烟尼古丁产品的生产。
标签要求
1. 所有成分按重量由重到低排列；
2. 尼古丁含量及每剂量分布信息；
3. 建议将产品放在儿童触及之外。
4. 产品批号、有效期；
5. 18岁以下禁用；
6. 健康警示语“Denna produkt innehåller nikotin som är ett mycket beroendeframkallande ämne.”（本产品含有尼古丁，这是一种高度成瘾的物质。）
健康警示要求
1. 在单个包装及可能的外包装的两个最大表面上重复显示；
2. 覆盖单个包装及可能的外包装上30%的面积；
3. 用Helvetica字体并以粗体呈现；以黑色文字置于白色背景上；
4. 采用可使文字尽可能覆盖指定标注区域的最大字体尺寸；
5. 警告标志应置于预留区域的中央；对于矩形包装及可能的外包装，警告标志应与单品包装或外包装的侧边平行；与该区域上的主文字平行。
6. 可在使用胶贴标记的方式予以标明，但此类胶贴标记不得被移除。
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