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欧盟PCN通告

欧盟CLP法规 (EC) 1272/2008《物质和混合物的分类、标签和包装法规》第45条规定,自202111日起,欧洲经济区内的进口商和下游用户在将危险混合物投放市场时,须根据CLP法规附录八的统一要求向毒物中心提交通告(PCN)。毒物中心网站由欧洲化学品管理局(ECHA)建立,提供工具、指导和支持来帮助企业、国家机构和毒物中心满足新要求。

 

According to Article 45 of the EU CLP Regulation (EC) No. 1272/2008 on the Classification, Labeling, and Packaging of Substances and Mixtures, starting from January 1, 2021, importers and downstream users within the European Economic Area shall submit a notification (PCN) to the Poison Centres in accordance with the unified requirements of Annex VIII of the CLP Regulation when placing hazardous mixtures on the market. The Poison Centre website is established by the European Chemicals Agency (ECHA) and provides tools, guidance, and support to help businesses, national institutions, and poison centres meet new requirements.

 

PCN中包括:

- 提交者名称与联系方式;

- 唯一配方识别码(UFI)

- 商品名称、类别、成分、危险识别、毒理学信息、颜色、包装等信息。

 

A PCN includes: 

- Name and contact information of the submitter;

- Unique Formula Identification (UFI);

- Product name, category, ingredients, hazard identification, toxicological information, colour, packaging, and other information.

 

UFI是危险混合物产品标签上印刷的代码,目的是为了将产品与其PCN通告信息建立明确的关联。Note: UFI is the code printed on the label of a hazardous mixture product to establish a clear association between the product and its PCN notification information.

CLP法规的核心要求

  1. 分类和标签

    • 根据化学品的物理、健康和环境危害性进行分类。

    • 使用统一的标签元素(如图象符号、信号词、危险说明和防范说明)。

  2. 包装要求

    • 确保包装能够防止泄漏,并符合安全要求。

  3. 毒物中心通报(PCN)

    • 对危险混合物进行通报,以便毒物中心在紧急情况下提供准确的应急响应信息。

PCN通报的适用范围

  • 适用产品

    • 所有被分类为危险的混合物(包括电子烟烟液、清洁剂、油漆等)。

  • 豁免产品

    • 药品、化妆品、食品和饲料等不受CLP法规管辖的产品。

PCN通报的主要内容

PCN通报需包含以下信息:

  1. 产品标识

    • 产品名称、唯一配方标识符(UFI)和用途。

  2. 成分信息

    • 混合物的成分及其浓度范围。

  3. 分类和标签信息

    • 混合物的危险分类和标签信息。

  4. 供应商信息

    • 供应商名称、地址和联系方式。

  5. 应急响应信息

    • 毒物中心在紧急情况下所需的详细信息。

PCN通报的流程

  1. 准备阶段

    • 确定产品是否属于危险混合物。

    • 收集产品的成分、分类和标签信息。

  2. 生成唯一配方标识符(UFI)

    • 使用ECHA提供的工具生成UFI,并将其标注在产品标签上。

  3. 提交PCN通报

    • 通过ECHA的**毒物中心通报门户(PCN Portal)**提交通报。

    • 提交格式需符合附录VIII的统一要求。

  4. 更新和维护

    • 如果产品的成分或分类发生变化,需及时更新PCN通报。

PCN通报的工具和支持

ECHA提供了以下工具和资源,帮助企业完成PCN通报:

  1. IUCLID软件

    • 用于准备和提交PCN通报。

  2. PCN门户

    • 在线提交和管理PCN通报的平台。

  3. UFI生成器

    • 生成唯一配方标识符(UFI)的工具。

  4. 指南和培训

    • ECHA提供了详细的指南和培训材料,帮助企业理解并满足PCN通报要求。

PCN通报的时间要求

  • 新产品:在投放市场前完成PCN通报。

  • 现有产品:根据混合物的用途和投放市场的时间,分阶段完成PCN通报:

    • 消费者用途:2021年1月1日起。

    • 专业用途:2021年1月1日起。

    • 工业用途:2024年1月1日起。

PCN通报的意义

  1. 应急响应

    • 为毒物中心提供准确信息,确保在紧急情况下能够快速响应。

  2. 合规性

    • 满足CLP法规的要求,避免法律风险和市场准入障碍。

  3. 消费者安全

    • 提高产品的透明度和安全性,保护消费者健康。

贵司的PCN通报服务

贵司可为客户提供以下服务,帮助其满足CLP法规和PCN通报要求:

  1. 法规咨询

    • 提供CLP法规和PCN通报的详细解读。

  2. 数据准备

    • 协助客户收集和整理产品的成分、分类和标签信息。

  3. UFI生成

    • 使用ECHA工具生成唯一配方标识符(UFI)。

  4. PCN提交

    • 通过ECHA的PCN门户提交通报。

  5. 持续支持

    • 提供通报更新和维护服务。

总结

CLP法规和PCN通报是欧盟对危险混合物的重要监管要求,旨在保障人类健康和环境安全。贵司的专业服务可以帮助客户高效完成PCN通报,确保产品符合欧盟法规要求,顺利进入欧洲市场并实现合规运营。