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SVHC-高度关注物质

 

ECHA拟将15种物质加入授权清单
2015年7月2日,欧盟化学品管理局提议授权清单新增15种物质
最近,欧盟更新了在REACH法规附件XVII下镍释放量合规的标准列表
欧洲标准化委员会发布鞋类行业高关注物质指南
欧盟——欧洲化学品管理局针对4项SVHC物质提案开展2016年的首次公众咨询
ECHA对两种提议的SVHCS展开公众咨询

概述
根据REACH法规57条,被确定为高关注度物质SVHC(Substance of Very High Concern)是符合以下一种或一种以上的危险特性的物质:
1. 第1类/第2类致癌、致畸、具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;
2. 持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
3. 高持久性、高生物累积性的物质,即vPvB物质;
4. 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。
对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类高度关注物质(SVHC),并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告:
(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);
(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);
(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;
(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。

SVHC授权候选清单
成员国主管机关或机构可以通过提交符合上述特性的物质卷宗,提出将物质纳入SVHC候选清单。利益相关方将受邀对卷宗中的物质进行评论,讨论通过后该物质就确定为SVHC物质,即授权候选物质。
授权物质是从授权候选物质即SVHC物质中优先选取的一些物质,被列入附件XIV(授权清单)。供应链上的生产商、进口商或下游使用者需在日落之日前18个月向ECHA提交授权申请,获得授权后才能获得使用或投放欧盟市场的权利。

截止目前,SVHC清单共有209种物质,清单发布过程如下:
2008年10月28日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第一批清单15种物质。
2010年1月13日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第二批清单14种物质。
2010年3月30日,欧盟化学品管理署(ECHA) 公布将丙烯酰胺列入清单。
2010年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第三批清单8种物质。
2010年12月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第四批清单8种物质。
2011年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第五批清单7种物质。
2011年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第六批清单20种物质。
2012年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第七批清单13种物质。
2012年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第八批清单54种物质。
2013年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第九批清单6种物质。
2013年12月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十批清单7种物质。
2014年6月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十一批清单4种物质。
2014年12月17日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十二批清单6种物质。
2015年6月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十三批清单2种物质。
2015年12月17日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十四批清单5种物质。
2016年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十五批清单1种物质。
2017年1月12日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十六批清单4种物质。
2017年7月7日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十七批清单1种物质。
2018年1月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十八批清单7种物质。
2018年6月27日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十九批清单10种物质。
2019年1月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十批清单6种物质。
2019年7月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十一批清单4种物质。
2020年1月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十二批清单4种物质。
2020年6月25日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十三批清单4种物质。
2021年1月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十四批清单2种物质。


具体清单

批序中文名称英文名称
一1蒽Anthracene
一24,4’-二氨基二苯甲烷4,4'- Diaminodiphenylmethane (MDA)
一3邻苯二甲酸二丁酯Dibutyl phthalate (DBP)
一4邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)
一5邻苯二甲酸丁苄酯Benzyl butyl phthalate (BBP)
一6三丁基氧化锡Bis(tributyltin) oxide (TBTO)
一7二甲苯麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene   (Musk xylene)
一8六溴环十二烷Hexabromocyclododecane (HBCDD)
一9短链氯化石蜡Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain   Chlorinated Paraffins)
一10砷酸氢铅Lead hydrogen arsenate
一11三乙基砷酸酯Triethyl arsenate
一12五氧化二砷Diarsenic pentaoxide
一13三氧化二砷Diarsenic trioxide
一14二氯化钴Cobalt dichloride
一15重铬酸钠Sodium dichromate
二16蒽油Anthracene oil
二17蒽油,蒽糊,轻油Anthracene oil, distn. lights
二18蒽油,蒽糊,蒽馏分Anthracene oil, anthracene fraction
二19蒽油,含蒽量少Anthracene oil, anthracene-low
二20蒽油,蒽糊Anthracene oil, anthracene paste
二21邻苯二甲酸二异丁酯Diisobutyl phthalate
二222,4-二硝基甲苯2,4-dinitrotoluene
二23铬酸铅Lead chromate
二24钼铬红 (C.I. 颜料红 104)C.I. Pigment Red 104
二25铬铅黄(C.I. 颜料黄34)C.I. Pigment Yellow 34
二26煤焦油,沥青,高温Pitch, coal tar, high-temp.
二27磷酸三(2-氯乙基)酯Tris(2-chloroethyl) phosphate
二28丙烯酰胺Acrylamide
三29三氯乙烯Trichloroethylene
三30硼酸Boric acid
三31无水四硼酸钠Disodium tetraborate, anhydrous
三32七水合四硼酸钠Tetraboron disodium heptaoxide,   hydrate
三33铬酸钠Sodium chromate
三34铬酸钾Potassium chromate
三35重铬酸铵Ammonium dichromate
三36重铬酸钾Potassium dichromate
四37三氧化铬Chromium trioxide
四38乙二醇单甲醚2-methoxyethanol
四39乙二醇单乙醚2-ethoxyethanol
四40醋酸钴Cobalt(II) diacetate
四41碳酸钴Cobalt(II) carbonate
四42硝酸钴Cobalt(II) dinitrate
四43硫酸钴Cobalt(II) sulphate
四44三氧化铬及其低聚物产生的酸chromium trioxide and their   oligomers
五45乙二醇乙醚乙酸酯2-ethoxyethyl acetate
五46铬酸锶Strontium chromate
五47邻苯二甲酸二 (C7-11支链与直链)烷基酯1,2-Benzenedicarboxylic acid,   di-C7-11-branched and linear alkyl esters
五48肼Hydrazine
五491-甲基-2-吡咯烷酮1-Methyl-2-pyrrolidone (NMP)
五501,2,3-三氯丙烷1,2,3-trichloropropane
五51邻苯二甲酸二(C6-8 支链与直链)烷基酯,富C7 链1,2-Benzenedicarboxylic acid,   di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich
六52铬酸铬Dichromium tris(chromate)
六53氢氧化铬酸锌钾Potassium   hydroxyoctaoxodizincatedichromate
六54铬酸锌(C.I.颜料黄 36)Pentazinc chromate octahydroxide
六55甲醛苯胺共聚物Formaldehyde, oligomeric reaction   products with aniline
六56邻苯二甲酸二甲氧乙酯Bis(2-methoxyethyl) phthalate
六57邻甲氧基苯胺2-Methoxyaniline, o-Anisidine
六58对特辛基苯酚4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol
六591,2-二氯乙烷1,2-dichloroethane
六60二乙二醇二甲醚Bis(2-methoxyethyl) ether
六61砷酸Arsenic acid
六62砷酸钙Calcium arsenate
六63砷酸铅Trilead diarsenate
六64N,N-二甲基乙酰胺N,N-dimethylacetamide
六65酚酞Phenolphthalein
六664,4’-亚甲基双-2-氯苯胺2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline
六67叠氮化铅Lead diazide, Lead azide
六682,4,6-三硝基苯二酚铅Lead styphnate
六69苦味酸铅Lead dipicrate
六70硅酸铝耐火陶瓷纤维Aluminosilicate Refractory Ceramic   Fibres
六71氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维Zirconia Aluminosilicate Refractory   Ceramic Fibres
七72三甘醇二甲醚1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane   (TEGDME; triglyme)
七731,2-二甲氧基乙烷1, 2-dimethoxyethane; ethylene   glycol dimethyl ether (EGDME)
七74三氧化二硼Diboron trioxide
七75甲基磺酸铅(II)Lead(II) bis(methanesulfonate)
七76甲酰胺Formamide
七77异氰尿酸三缩水甘油酯TGIC
七78异氰脲酸Β-三缩水甘油酯β-TGIC
七79米氏酮Michler’s ketone
七80米氏碱Michler’s base
七81结晶紫C.I. Basic Violet 3
七82碱性蓝 26C.I. Basic Blue 26
七83溶剂蓝 4C.I. Solvent Blue 4
七84α,α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl   alcohol with ≥ 0.1% of Michler's ketone (EC No. 202-027-5) or Michler's base   (EC No. 202-959-2)
八85十溴联苯醚DecaBDE
八86全氟十三酸Pentacosafluorotridecanoic acid
八87全氟十二酸Tricosafluorododecanoic acid
八88全氟十一烷酸Henicosafluoroundecanoic acid
八89全氟十四酸Heptacosafluorotetradecanoic acid
八90对特辛基苯酚乙氧基醚4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol
八914-壬基苯酚,支链和直链4-Nonylphenol, branched and linear
八92偶氮二甲酰胺Diazene-1,2-dicarboxamide
八93六氢甲基苯酐Hexahydromethylphthalic anhydride
八94六氢邻苯二甲酸酐Cyclohexane-1,2-dicarboxylic   anhydride
八95甲氧基乙酸Methoxyacetic acid
八96支链和直链 1,2-苯二羧戊酯1,2-Benzenedicarboxylic acid
八97邻苯二甲酸二异戊酯Diisopentyl phthalate
八98邻苯二甲酸正戊基异戊基酯n-pentyl-isopentylphthalate
八99乙二醇二乙醚1,2-diethoxyethane
八100N,N-二甲基甲酰胺N,N-dimethylformamide
八101二丁基二氯化锡Dibutyltin dichloride (DBTC)
八102碱式乙酸铅Acetic acid, lead salt, basic
八103碱式碳酸铅Trilead bis(carbonate) dihydroxide
八104碱式硫酸铅Lead oxide sulfate
八105[1,2-苯二羧酸根合]二氧化三铅[Phthalato(2-)]dioxotrilead
八106双(十八酸基)二氧代三铅 Dioxobis(stearato)trilead
八107C16-18-脂肪酸铅盐Fatty acids, C16-18, lead salts
八108四氟硼酸铅Lead bis(tetrafluoroborate)
八109氨基氰铅盐Lead cyanamidate
八110硝酸铅Lead dinitrate
八111氧化铅Lead monoxide (lead oxide)
八112四氧化三铅, 铅丹Orange lead (lead tetroxide)
八113钛酸铅Lead titanium trioxide
八114钛酸铅锆Lead titanium zirconium oxide
八115氧化铅与硫酸铅的复合物Pentalead tetraoxide sulphate
八116C.I.颜料黄Pyrochlore, antimony lead yellow
八117铅掺杂的硅钡酸盐Silicic acid (H2Si2O5), barium salt   (1:1), lead-doped
八118硅酸铅Silicic acid, lead salt
八119亚硫酸铅(II)Sulfurous acid, lead salt, dibasic
八120四乙基铅Tetraethyllead
八121三碱式硫酸铅Tetralead trioxide sulphate
八122磷酸氧化铅Trilead dioxide phosphonate
八123呋喃 Furan
八124环氧丙烷Methyloxirane (Propylene oxide)
八125硫酸二乙酯 Diethyl sulphate
八126硫酸二甲酯 Dimethyl sulphate
八1273-乙基-2-甲基-2-(3-甲基丁基)-1,3-恶唑烷3-ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidine
八128地乐酚 (二硝丁酚)Dinoseb   (6-sec-butyl-2,4-dinitrophenol)
八1294,4‘-二氨基-3,3’-二甲基二苯甲烷4,4'-methylenedi-o-toluidine
八1304,4'-二氨基二苯醚4,4'-oxydianiline and its salts
  #4,4'-oxydianiline
八1314-氨基偶氮苯4-aminoazobenzene
八1322,4-二氨基甲苯4-methyl-m-phenylenediamine (toluene-2,4-diamine)
八1332-甲氧基-5-甲基苯胺6-methoxy-m-toluidine (p-cresidine)
八1344-氨基联苯Biphenyl-4-ylamine
八135邻氨基偶氮甲苯o-aminoazotoluene
八136邻甲基苯胺o-toluidine
八137N-甲基乙酰胺N-methylacetamide
八138溴代正丙烷1-bromopropane (n-propyl bromide)
九1394-壬基酚,支链和直链4-Nonylphenol
九140镉Cadmium
九141氧化镉Cadmium oxide
九142全氟辛酸铵Ammonium pentadecafluorooctanoate   (APFO)
九143全氟辛酸Pentadecafluorooctanoic acid (PFOA)
九144邻苯二甲酸二正戊酯Dipentyl phthalate (DPP)
十145硫化镉Cadmium sulphide
十146邻苯二甲酸二己酯Dihexyl phthalate
十147C.I.直接红28C.I. Direct Red 28
十148C.I.直接黑38C.I. Direct Black 38
十149亚乙基硫脲Imidazolidine-2-thione   (2-imidazoline-2-thiol)
十150磷酸三(二甲苯)酯Trixylyl phosphate
十151醋酸铅Lead di(acetate)
十一152邻苯二甲酸二(支链与直链)己酯1,2-Benzenedicarboxylic acid,   dihexyl ester, branched and linear
十一153氯化镉Cadmium chloride
十一154过硼酸钠,水合物;过硼酸钠Sodium perborate, perboric acid, sodium   salt
十一155过硼酸钠,无水Sodium peroxometaborate
十二156紫外线吸收剂 UV-328UV-328
十二157紫外线吸收剂 UV-320UV-320
十二158二正辛基-双(巯乙酸2-乙基己酯)锡DOTE
十二159DOTE 和 MOTE 反应产物reaction mass of DOTE and MOTE
十二160氟化镉Cadmium fluoride
十二161硫酸镉Cadmium sulphate
十三1621,2-苯二甲酸二-碳 6-10-烷基酯;(癸基,己基,辛基)酯
  1,2-邻苯二甲酸的复合物且邻苯二甲酸二己酯含量≥0.3% 
dihexyl phthalate (EC No. 201-559-5)
十三1635-仲丁基-丁基-2-(2,4-二甲基环己胺-3-乙二胺-1-基)-5-甲基-1,3-二氧乙烷5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane 
十四1641,3-丙烷磺内酯1,3-propanesultone
十四165UV-327UV-327
十四166UV-350UV-350
十四167硝基苯Nitrobenzene
十四168全氟壬酸及其钠盐和铵盐Perfluorononan-1-oic-acid and its   sodium and ammonium salts
十五169苯并(a)芘Benzo[def]chrysene (Benzo[a]pyrene)
十六170双酚 ABisphenol A, BPA
十六171对叔戊基苯酚p-(1,1-dimethylpropyl)phenol
十六1724-庚基苯酚,支链和直链4-heptylphenol, branched and linear
十六173全氟癸酸(PFDA)Nonadecafluorodecanoic acid (PFDA)
十七174全氟己基磺酸及其盐类Perfluorohexane-1-sulphonic acid
十八175双(六氯环戊二烯)环辛烷1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo[12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene 
十八176苯并[a]蒽Benz[a]anthracene
十八177硝酸镉Cadmium nitrate
十八178碳酸镉Cadmium carbonate
十八179氢氧化镉Cadmium hydroxide
十八180䓛Chrysene
十八1814-庚基苯 酚,支链和直链 4-heptylphenol, branched and linear   (4-HPbl)
十九182苯-1,2,4-三羧酸-1,2-酐Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2   anhydride trimellitic anhydride; TMA
十九183邻苯二甲酸二环己酯Dicyclohexyl phthalate DCHP
十九184苯并(g,h,i)苝Benzo[ghi]perylene
十九185十甲基环五硅氧烷Decamethylcyclopentasiloxane D5
十九186八硼酸二钠Disodium octaborate
十九187十二甲基环六硅氧烷Dodecamethylcyclohexasiloxane D6
十九188乙二胺Ethylenediamine EDA
十九189铅Lead
十九190八甲基环四硅氧烷Octamethylcyclotetrasiloxanem D4
十九191氢化三联苯Terphenyl, hydrogenated
二十1923-亚苄基樟脑1,7,7-trimethyl-3-(phenylmethylene)bicyclo[2.2.1]heptan-2-one   3-benzylidene camphor; 3-BC
二十1934,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane
二十194苯并[k]荧蒽Benzo[k]fluoranthene
二十194荧蒽Fluoranthene
二十196菲Phenanthrene
二十197芘Pyrene
二十一1982,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸及其盐和酰卤化物2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic   acid its salts 
二十一1992-甲氧基乙酸乙酯2-methoxyethyl acetate
二十一200三(壬基苯基,支链和直链)亚磷酸酯(TNPP),Tris(4-nonylphenyl, branched and   linear) phosphite (TNPP)
二十一2014-叔丁基苯酚4-tert-butylphenol
二十二202全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐Perfluorobutane sulfonic acid (PFBS)   and its salts
二十二203邻苯二甲酸二异己酯Diisohexyl phthalate
二十二2042-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮2-methyl-1-(4-methylthiophenyl)-2-morpholinopropan-1-one
二十二2052-苄基-2-二甲基氨基-1-(4-吗啉苯基)丁酮2-benzyl-2-dimethylamino-4'-morpholinobutyrophenone
二十三2061-乙烯基咪唑1-vinylimidazole
二十三2072-甲基咪唑2-methylimidazole
二十三208对羟基苯甲酸丁酯butyl 4-hydroxybenzoate
二十三209二正丁基双(乙酰丙酮基)锡Dibutylbis(pentane-2,4-dionato-O,O')tin
二十四210双(2-(2-甲氧基乙氧基)乙基)醚bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl) ether
二十四211二月桂酸二辛基锡Dioctyltin dilaurate