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新西兰烟液禁用物质检测

新西兰于2021年8月10日在其官方公报发布《2021年无烟环境及受管制产品(修订)法》,新增的第5、第6部分及附表5中规定了电子烟包装、禁止特征、信息展示、通告及产品安全性要求,新西兰卫生部负责该法规的监管与实施。

New Zealand published the “Smokeless Environment and Regulated Products (Revised) Act 2021” in its Gazette on August 10, 2021. The new Parts 5, 6, and Schedule 5 regulate e-cigarette packaging requirements, prohibited features, information displays, notification, and product safety. The New Zealand Ministry of Health is responsible for the supervision and implementation of this regulation.

新西兰境内制造商与进口商可自2021年8月11日起通过卫生部的健康咨询和监管平台(HARP)对其计划或已进入新西兰市场的电子烟产品进行通告,所有产品须于2022年2月11日前完成通告。

Beginning August 11, 2021, manufacturers and importers in New Zealand would be able to report their proposed or imported E-cigarette products through the Ministry of Health's Health Advisory and Regulatory Platform (HARP). All products must be notified by February 11, 2022.

 

烟液

E-liquid

- 烟液烟碱不得超过20 mg/mL,若以烟碱盐形式存在则不得超过50 mg/mL;

- 零售烟液储液容器中的烟碱总量,不论以烟碱计还是烟碱盐计,均不得超过1800 mg;

- 烟液中可能以痕量杂质形式存在的11种物质与10种特定元素不得超过下表列明的限值:

-The nicotine content in the E-liquid shall not exceed 20 mg/ml, and if present in the form of nicotine salts, it shall not exceed 50 mg/ml;

-The total amount of nicotine in retail E-liquid storage containers, whether calculated by nicotine or nicotine salts, shall not exceed 1800 mg;

-The 11 substances and 10 specific elements that may exist as trace impurities in the E-liquid shall not exceed the limits listed in the following table:

 

物质

限值 (mg/L)

元素

限值 (mg/L)

2,3-丁二酮

22

汞

0.2

2,3-戊二酮

22

砷

0.4

甲醛

22

镉

0.6

丙烯醛

22

铬

0.6

乙醛

200

铅

1

乙二醇

1000

镍

1

二乙二醇

1000

锑

4

4种烟草特有亚硝胺总量
(NNN, NNK, NAB, NAT)

0.05

锡

12

铝

12

铁

12

 

Substance

Upper Limit (mg/L)

Element

Upper Limit (mg/L)

2,3-Butanedione

22

Mercury

0.2

2,3-Pentanedione

22

Arsenic

0.4

Formaldehyde

22

Cadmium

0.6

Acrolein

22

Chromium

0.6

Acetaldehyde

200

Lead

1

Ethylene glycol

1000

Nickel

1

Diethylene glycol

1000

Antimony

4

Total amount of 4 tobacco specific nitrosamines (NNN, NNK, NAB, NAT)

0.05

Tin

12

Aluminium

12

Iron

12

 

烟具

E-cigarette Device

- 零售的含烟碱烟液储液容器的体积不得超过120mL,零烟碱烟液产品体积不受此限制;

- 烟液容器须防破损、泄漏及溢出或限流装置;

- 可填充电子烟须具有儿童防护和防篡改功能。

- The volume of retail nicotine containing E-liquid storage containers shall not exceed 120ml, and the volume of zero nicotine E-liquid products is not subject to this restriction;

- The E-liquid container must be protected from damage, leakage, overflow, or flow limiting devices;

- Refillable E-cigarettes must have child protection and tamper resistance functions.

 

法规的核心内容

1. 适用范围

适用于电子烟设备、烟液、烟弹及相关配件。

包括含尼古丁和不含尼古丁的电子烟产品。

 

2. 包装要求

健康警示:

包装上必须标注健康警示,如“电子烟含有尼古丁,会上瘾”。

警示语需清晰醒目,占据包装主要展示面积的20%以上。

成分信息:

包装上需标注烟液的主要成分及其浓度。

防儿童开启:

包装应具有防儿童开启功能,防止儿童误用。

禁止误导性信息:

包装上不得使用误导性信息或图案(如“健康”、“低危害”等)。

 

3. 禁止特征

口味限制:

禁止使用可能吸引青少年的口味名称(如糖果、水果等)。

外观限制:

电子烟设备的外观不得设计成可能吸引青少年的形状(如玩具、卡通形象等)。

 

4. 信息展示要求

销售点信息:

在销售点展示电子烟产品的信息时,需包含健康警示和成分信息。

在线销售信息:

在线销售平台需在显著位置展示健康警示和产品信息。

 

5. 通告要求

上市前通告:

电子烟产品在上市前需向新西兰卫生部提交通告,包括产品信息、成分表和测试报告。

年度通告:

每年需向卫生部提交年度通告,更新产品信息和销售数据。

 

6. 产品安全性要求

成分限制:

烟液中的尼古丁浓度不得超过20mg/mL。

禁止使用某些有害物质(如维生素E醋酸酯、二甘醇等)。

设备安全:

电子烟设备应符合电气安全和机械安全要求。

测试要求:

产品需通过新西兰认可的实验室进行测试,确保符合安全性要求。

 

法规的实施与监管

监管机构:新西兰卫生部负责该法规的监管与实施。

处罚措施:对违反法规的行为将依法进行处罚,包括罚款和产品下架。

 

电子烟产品的合规流程

产品测试:

在符合资质的实验室进行测试,确保符合安全性要求。

准备技术文件:

包括产品信息、成分表、测试报告等。

提交通告:

向新西兰卫生部提交上市前通告和年度通告。

包装设计:

确保包装符合健康警示、成分信息和防儿童开启要求。

市场销售:

通过合规渠道销售产品。

 

贵司的合规服务

贵司可为客户提供以下服务,帮助其满足新西兰《2021年无烟环境及受管制产品(修订)法》的要求:

法规咨询:

提供法规的详细解读和合规指导。

测试支持:

协助客户在符合资质的实验室完成测试。

技术文件准备:

帮助客户准备通告所需的技术文件。

通告提交:

协助客户向新西兰卫生部提交通告。

包装设计支持:

提供符合法规要求的包装设计建议。

持续支持:

提供法规更新和通告维护服务。

 

总结

新西兰《2021年无烟环境及受管制产品(修订)法》的实施,标志着新西兰对电子烟产品的监管趋于严格。通过符合法规的包装、禁止特征、信息展示、通告及安全性要求,企业可以确保产品顺利进入新西兰市场并实现合规运营。贵司的专业服务可以帮助客户高效完成测试、文件准备和通告提交,助力其在新西兰市场取得成功。