确认
%{tishi_zhanwei}%
图片名称

资讯 | FDA动作频频,美电子烟面临着更频繁的市场监管

作者:

立讯检测集团

来源:

发布时间:

2024-08-20

今年6月12日,在美参议院关于打击非法电子烟兴起的听证会上(a hearing on combating the rise of illegal electronic cigarettes),美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)及美国司法部(Department of Justice, DOJ)因被认为未有效打击非法电子烟被众多参议员抨击。

此后,FDA动作频频。在七月末(7月25及7月31日),FDA更是连发两篇“工作总结”,显示其对线下和线上售卖未授权电子烟的零售商分别发出了警告。

7月25日,FDA宣布向15个不同州的80家实体零售商发出警告信——因为其销售受年轻人欢迎的、但未经授权的电子烟产品。此外,FDA还宣布对另外八家零售商民事罚款(filing of complaints for civil money penalties,CMPs)提起诉讼——因为这些零售商在此前已经被警告销售未经授权的电子烟的情况后仍未能采取行动。

7月31日,FDA向五家销售未经授权的一次性电子烟产品线上零售商发出了警告信,设计涉及多个大热的品牌及知名零售商。

这些警告信是FDA基于对多个监测系统进行持续监测的结果,包括对各种数据的审查,以确定在青年中流行的或者对青年有吸引力的特别值得关注的新兴产品。

迄今为止,FDA已向制造、销售和/或分销未经授权的新烟草制品的公司发出了680多封警告信,向销售未经授权烟草制品的零售商发出了690多封警告信,并对64家制造商和140多家零售商提出了民事罚款的诉讼。

注1:FDA通常会在调查或检查首次发现违规行为时发出警告信。警告信收件人有 15 个工作日的时间来回复他们将采取的措施,以纠正当前的违规行为并防止未来的违规行为。然而,如果不能及时纠正违规行为,可能会导致FDA采取额外的行动,包括CMPs。

注2:截至目前,FDA 已批准了 34 种电子烟产品和设备。清单参考FDA负责维护的授权电子烟传单(printable flyer of authorized e-cigarettes)https://digitalmedia.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf