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摩尔多瓦电子烟通告准入市场要求简介
作者:
立讯检测集团
来源:
发布时间:
2023-06-17
2023年3月21日，摩尔多瓦官方公报第92号163条发布了议会法律LP25/2023以修订《烟草控制法》LP278/2007，将电子烟的定义修改为“消耗含或不含尼古丁”烟液蒸汽的产品”，扩大电子烟的产品范围。
烟草及相关产品在摩尔多瓦上市前应履行通告义务，本期为您介绍经修订后的LP278/2007中电子烟产品合规相关内容。
主管机构与责任实体
a. 国家公共卫生局是负责收集、分析、发布应通告产品信息的主管机构；
b. 生产和/或进口应通告产品的经济行为人，须在将产品投放市场之前至少90日以电子形式向国家公共卫生局提交产品信息。
应通告产品范围
a. 烟草及相关产品；
b. 相关产品：是指用于吸烟的草本制品和含烟碱产品，包括电子烟；
c. 电子烟：一种可用于通过烟嘴或其任何部件消耗含或不含烟碱蒸汽的产品，它包括烟弹、储液罐以及不含烟弹或储液罐的装置。它可以是含或不含烟碱烟液的一次性产品，也可以是通过补充装容器或储液罐再次充装的产品，还可以是使用一次性烟弹再充装的产品；
d. 用于使用、充装、加热烟草及相关产品的装置与部件。
产品通告信息
a. 产品细节描述；
b. 品牌、产品类型、所有成分名称/含量及释放物水平；
c. 产品的毒性、成瘾性和吸引力的现有科学研究，特别是关于成分和释放物方面；
d. 关于包括年轻人在内的不同消费群体偏好的现有研究和市场研究；
e. 应使用罗马尼亚语准备通告资料。
产品要求
不依据《药品监管法》投放市场的含尼古丁产品电子烟及其补充装容器，应满足以下条件：
a. 电子烟烟液中尼古丁浓度不得超过20mg/mL；
b. 烟弹、一次性电子烟的储液罐或使用的一次性烟弹体积不得超过2mL；
c. 补充装容器的体积不得超过10mL；
d. 不得含有维生素、咖啡因、牛磺酸、着色剂、CMR物质、促进尼古丁摄入的物质；
e. 产品包装上粘贴消费税印花后方可上市，须确保打开包装消费税印花就会破损。
目前，摩尔多瓦的电子烟政策采用了欧盟TPD指令条款，该国于2022年3月向欧盟提交了加入申请，相关出口企业可关注该国法规更新要求。
立讯检测拥有专业电子烟合规服务及产品检测能力，为您提供电子烟检测认证通告一站式服务。
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