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欧盟CE认证

作者:

立讯检测集团

来源:

发布时间:

2018-04-26

CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE)。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

申请CE认证的好处

●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

●获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

●在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

●一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险

CE认证标志

商品的自由流通是建立单一市场的基石,实现商品自由流通的机制就是CE标志,这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下:- 协调统一的法律文件(即欧盟指令)规定的内容仅限于产品的基本要求,以利于产品在欧盟范围内自由流通;

-欧盟协调标准包含了指令的基本要求;

- 欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的,产品可以选择适用欧盟协调标准,也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求;

- 产品满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。

为了使指令里规定的产品基本要求更具有可操作性,一系列的欧盟协调标准制定出来,由各成员国负责将该国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。

由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求,所以这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的最低纲领,不同于一般贸易中商业性的技术要求,并适合标准化的客观要求。

为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻,欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式,即人们俗称的CE认证:

- 引入产品评估模块化概念,由评估模块组成产品评估程序,按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志;

- 引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准(EN ISO 9000系列)和评估机构的质量保证标准(EN45000系列);  - 在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制;

- 在原来各国各自为阵的产品测试和认证领域建立互认机制;

- 简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构(如:计量和校验系统、测试实验室、认证和检验组织、认可组织)的差异;

- 利用互认协议、合作和其他技术协助项目,推动成员国之间、成员国与欧盟以外的国家之间的国际贸易。CE标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的产品合格评估的途径,以满足全球经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合产品研发、生产、流通的各个阶段(如:设计、打样、生产),产品评估模块分为技术文件检查、型式测试、质量保证,以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。

产品在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的欧盟指令的基本要求,选择适当的产品评估程序进行产品评估合格后标记CE标志。凡是标记CE标志的产品都认为已经满足了欧盟的所有指令,各成员国必须采取积极措施保证其在单一市场自由流通,除非有明确的证据表明该产品并不满足适用指令里的基本要求,或该产品存在尚未被现有指令规定的某种显著危险

 

什么是CE ?

CE是法语的所写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一 CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

 

欧盟有哪些国家?

目前正式成员国有27个:比利时,丹麦,德国,希腊,西班牙,法国,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,奥地利,葡萄牙,芬兰,瑞典,英国,捷克,爱沙尼亚,塞浦路斯,拉脱维亚,立陶宛,匈牙利,马耳他,波兰,斯洛文尼亚,斯洛伐克,保加利亚,罗马尼亚。候选国:克罗地亚,土耳其。

 

产品加贴CE标志意义何在 ?

CE标志的意义在于:表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.

 

CE标记是一个特定的标志,可以按一定比例放大和缩小。也可以看成是两个相交的圆,两个字母是等高的,字母“E”中间的一划要比上下两笔略短少许。CE标记高度不能低于5mm,如图所示,可以按一定比例放大和缩小,也可以看成是两个相交的圆,两个字母是等高的,字母“E”中间的比上下两笔略短少许。

 

       CE的主要指令  

指令名称 (英文/中文) 主要指令编号
外部电源ERP法规 EU 2019/1782
Toys 玩具指令 2009/48/EC
包装和包装废物Packaging and packaging waste    94/62/EC
一般产品安全GPSD指令 2001/95 / EC
Machines机械指令 2006/42/EC
Personal Protective Equipment 个人防护设备指令 90/686/EEC
垃圾回收指令Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive 2002/96/EC
电磁兼容 Electromagnetic compatibility (EMC)  2014/30/EU
ROHS指令 3.0  10项环保要求 2011/65/EU 2015/863/EU
照明产品新ErP指令 (EU) 2019-2020
能效标签指令 (EU) 2019-2015
化学物质指令Chemical substances (REACH)  (EC) No 1907/2006
关于与食品接触的塑料新法规LFGB指令 (EU)No1245/2020
无线电设备和电信终端设备(RED)指令Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment and the Mutual Recognition of their Conformity  2014/53 / EU
Low Voltage Electrical Products 低电压指令 2014/35/EU
Simple Pressure-vessels 简单压力容器指令 87/404/EEC
Non-automatic Weighing Machines 非自动称量仪器指令 90/384/EEC
Active Implantable Medical Devices 可移植医疗器材指令 90/385/EEC
Medical Devices医疗器材指令 93/42/EEC
Gas Appliances 燃气器具指令 90/396/EEC
Telecommunications Terminal Equipement 电信终端设备指令 91/263/EEC
Boilers 锅炉指令 92/42/EEC
Civic Explosives爆破器材指令 93/15/EEC
Satellite Earth Station for Telecommunications 通讯卫星地面站指令 93/97/EEC
Lifts升降设备 95/16/EC
Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性气体设备指令 94/09/EC
Recreational Craft (Boats) 娱乐用船只指令 94/25/EC

 

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