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快讯 | RoHS指令附件IV新增三项邻苯豁免

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快讯 | RoHS指令附件IV新增三项邻苯豁免

作者:
立讯检测集团
来源:
http://www.lcs-cert.com/
发布时间:
2021/11/27

2021年11月15日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上发布RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ的修订案—(EU)2021/1978、(EU)2021/1979及(EU)2021/1980,新增第45、46及47共三项邻苯二甲酸酯相关豁免条款。

 

根据修订案,RoHS指令附件IV新增如下三项豁免:

 

条款

豁免项目及使用范围

豁免有效期

45

用于分析人体体液和/或透析液的离子选择性电极中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)

2028年7月21日

46

磁共振成像(MRI)探测器线圈的塑料组件中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

2024年1月1日

47

从医疗器械(包括体外诊断医疗器械)中回收并用于维修或翻新的零部件及其附件中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP),前提是重复使用发生在经过审核的封闭的B2B的回收系统中,并且部件的每次重复使用都已通知消费者

2028年7月21日

 

注:豁免,是指电子电气产品中某些材料可暂时不符合RoHS指令的限量要求。RoHS2.0指令豁免清单分别列于2011/65/EU的附件Ⅲ和Ⅳ中,其中附件Ⅳ是专门针对医疗和监测控制设备应用的豁免条款,附件Ⅲ则是针对所有电子电气设备应用的豁免条款。

 

LCS建议:

 

RoHS豁免条款的更新对电子电气相关行业有较大影响,部分被企业频繁使用的豁免条款是否会延期,可能直接影响企业的生产制程及经营活动。

 

建议电子电气产品制造型企业持续关注RoHS豁免条款的更新进展,及时获取RoHS豁免相关的最新消息,开展供应链调查,以便豁免发生更新时能够及时应对。